Kako dobiti licencu za otvaranje ljekarne

Farmaceutski posao u posljednje vrijeme smatra se profitabilnim poslom. Međutim, ako odlučite otvoriti ljekarnu ili ljekarnički kiosk, određene poteškoće čekaju vas u fazi licenciranja.

Trebat će vam

• - izjava;

• - ovjerene kopije uvjerenja o državnoj registraciji poslovnog subjekta;

• - putovnica farmaceutskog skladišta;

• - ugovor o zakupu ili dokumenti koji potvrđuju vlasništvo nad prostorom;

• - konstitutivni dokumenti organizacije.

Priručnik s uputama

1

Trgovanje lijekovima bez dozvole nije moguće. Odlučite što ćete točno stvoriti: ljekarna, ljekarna ili ljekarni kiosk? U ljekarnama se neki lijekovi proizvode lokalno. Ljekarna nudi samo prodaju lijekova na recept i bez recepta, dok kiosk u ljekarni može ponuditi na prodaju samo gotove proizvode koji se prodaju bez liječničkog recepta i predmeta za osobnu higijenu. Primat ćete različite licence ovisno o vrsti organizacije.

2

Jedan od glavnih zahtjeva za izdavanje dozvole predstavljen je prostorijama. Može se unajmiti ili posjedovati, zauzimati najmanje 18 m² (ako se ljekarna nalazi na teritoriju liječničke i preventivne, može zauzimati 8 m²), nalazi se u glavnoj zgradi. Potrebni su trgovačka soba, skladište lijekova, prostor za prijem i pakiranje, a po potrebi i prostor za proizvodnju lijekova, kupaonica i soba za osoblje. Soba mora biti opremljena posebnim namještajem, hladnjacima, potrebna je blagajna. Sobu treba pregledati komisija Rospotrebnadzor.

3

Posebni se zahtjevi postavljaju i osoblju: svi zaposlenici moraju imati zdravstvene knjižice, posebnu naobrazbu i kvalifikacije. Stručnjaci (farmaceut i farmaceut) moraju imati najmanje 3 godine iskustva.

4

Narkotičke, otrovne, netrokotičke lijekove treba čuvati odvojeno. Obavezno ponesite lijekove za prvu pomoć.

5

Regulatorni, tehnički i regulatorni dokumenti moraju biti u skladu sa standardima.

6

Za podnošenje zahtjeva za licencu trebat će vam, uz samu prijavu: ovjerene kopije potvrde o državnoj registraciji poslovnog subjekta, putovnice ljekarničkog skladišta, zakupa prostora ili dokumenata koji potvrđuju vlasništvo nad prostorijama, konstitutivnih dokumenata organizacije.

Obratite pažnju

Dozvola za farmaceutske aktivnosti izdaje Federalna služba za nadzor zdravlja i socijalni razvoj na razdoblje od 5 godina.